• Home
  • Announcement
  • PENGUMUMAN SURAT PEKELILING PIHAK BERKUASA PERANTI PERUBATAN (MDA) BIL 1/2022: PENGECUALIAN PROSES PENILAIAN PEMATUHAN OLEH BADAN PENILAIAN PEMATUHAN (CAB) BAGI PENDAFTARAN KIT UJIAN COVID-19

PENGUMUMAN SURAT PEKELILING PIHAK BERKUASA PERANTI PERUBATAN (MDA) BIL 1/2022: PENGECUALIAN PROSES PENILAIAN PEMATUHAN OLEH BADAN PENILAIAN PEMATUHAN (CAB) BAGI PENDAFTARAN KIT UJIAN COVID-19

Sukacita dimaklumkan bahawa dasar berkenaan pengecualian proses penilaian pematuhan oleh Badan Penilaian Pematuhan (CAB) bagi pendaftaran kit ujian COVID-19 sama ada untuk kegunaan kendiri atau kegunaan professional telah diluluskan oleh Mesyuarat Anggota MDA pada 9 Mei 2022 dan pelaksanaannya adalah berkuatkuasa pada 9 Mei 2022 merujuk kepada Surat Pekeliling MDA Bil 1 Tahun 2022.

Surat pekeliling tersebut boleh dimuat turun dari laman sesawang MDA, dan menerusi pautan berikut KLIK DISINI

Establismen yang ingin mendaftarkan kit ujian COVID-19 boleh merujuk kepada dokumen garis panduan berkaitan yang telah disediakan di laman sesawang MDA iaitu Guideline for Registration of COVID-19 IVD Test Kits, MDA/GL/07. MDA/GL/07.

 

Sekian, terima kasih

Ketua Eksekutif

Pihak Berkuasa Peranti Perubatan

13 Jun 2022

Print

  Medical Device Authority (MDA),
Ministry of Health Malaysia,
Level 6, Prima 9, Prima Avenue II,
Block 3547, Persiaran APEC,
63000 Cyberjaya, Selangor, MALAYSIA

  +603 - 8230 0300
  +603 - 8230 0200 
  mdb [AT] mda [DOT] gov [DOT] my

Today 2092 Yesterday 5033 Week 2092 Month 138578 Visitor Counter: 113767789

  • Last Modified: 24 November 2022.
facebooktwitterinstagramyoutube
Copyright © 2022 Medical Device Authority
Ministry of Health Malaysia
Best view with Firefox 64 and above, minimum resolution 1366x768