Bahagian Polisi, Kod Dan Standard

FUNGSI BAHAGIAN POLISI, KOD DAN STANDARD

- Membangun, merancang, menyelaras dan melaksanakan;-

i- pembangunan dasar dan dokumen perundangan seperti peraturan dan perintah berkaitan kawalan peranti perubatan di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737),

ii- pembangunan dokumen panduan, kod dan standard berkaitan kawalan peranti perubatan di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737) dan peraturannya dengan lebih terperinci,

iii- pembangunan makmal bertaraf GLP

- Membangun, merancang, menyelaras dan melaksanakan aktiviti pengukuhan jalinan kerjasama pelbagai hala antara agensi di dalam dan luar negara,

- Membangun, merancang, menyelaras dan melaksanakan aktiviti bantuan industri

- Membangun, merancang, menyelaras dan melaksanakan aktiviti pemantauan kematuhan kepada keperluan perundangan di bawah Akta 737 melalui pemeriksaan dan audit.

Bahagian Dasar, Kod & Standard terbahagi kepada 2 cawangan iaitu:

1. Cawangan Dasar & Bantuan Industri yang terdiri daripada 3 unit iaitu Unit Dasar & Hubungan Antarabangsa, Unit Pembangunan Kod & Standard dan Unit Bantuan Industri,
2. Cawangan Audit Pematuhan yang menjalankan aktiviti audit CAB, pengurusan kualiti produk dan premis dan audit regulatori.

Cetak